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Effetto di Empagliflozin sul peggioramento degli eventi di insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata: studio EMPEROR-preserved

Empagliflozin ( Jardiance ) riduce il rischio di morte cardiovascolare o di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ), ma sono necessari ulteriori dati sul suo effetto sugli eventi di insufficienza cardiaca ospedaliera e ambulatoriale.

Sono stati assegnati in modo casuale 5.988 pazienti con insufficienza cardiaca di classe da II a IV con una frazione di eiezione superiore al 40% al trattamento in doppio cieco con placebo o Empagliflozin ( 10 mg una volta al giorno ), in aggiunta alla terapia abituale, per una mediana di 26 mesi.

Sono state raccolte in modo prospettico informazioni sugli eventi ospedalieri e ambulatoriali che riflettevano il peggioramento dell'insufficienza cardiaca e sono state prespecificate le loro analisi in endpoint individuali e compositi.

Empagliflozin ha ridotto il rischio combinato di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o visita di emergenza o urgente per insufficienza cardiaca che richiedeva un trattamento endovenoso ( 432 vs 546 pazienti Empagliflozin vs placebo, rispettivamente; hazard ratio, HR=0.77; P minore di 0.0001 ).
Questo beneficio ha raggiunto la significatività statistica 18 giorni dopo la randomizzazione.

Empagliflozin ha ridotto il numero totale di ricoveri per insufficienza cardiaca che hanno richiesto terapia intensiva ( HR=0.71; P=0.028 ) e il numero totale di tutti i ricoveri che hanno richiesto un vasopressore o farmaco inotropo positivo ( HR=0.73; P=0.033 ).

Rispetto ai pazienti nel gruppo placebo, un minor numero di pazienti nel gruppo Empagliflozin ha riportato un'intensificazione ambulatoriale dei diuretici ( 482 vs 610; HR=0.76; P minore di 0.0001 ) e i pazienti assegnati a Empagliflozin hanno avuto dal 20% al 50% in più di probabilità di avere una migliore classe funzionale NYHA, con effetti significativi a 12 settimane che sono stati mantenuti per almeno 2 anni.

Il beneficio sui ricoveri per insufficienza cardiaca totale è stato simile nei pazienti con una frazione di eiezione da superiore al 40% a inferiore al 50% e dal 50% a inferiore al 60%, ma è risultato attenuato a frazioni di eiezione più elevate.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, Empagliflozin ha prodotto una riduzione significativa, precoce e prolungata del rischio e della gravità di un'ampia gamma di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca ospedaliera e ambulatoriale. ( Xagena2021 )

Packer M et al, Circulation 2021; 144: 1284-1294

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